Conformité réglementaire
Veiller à ce que les systèmes d'IA respectent les lois, réglementations et normes du secteur applicables (par exemple, le RGPD, la FDA, la supervision financière) tout au long de leur fonctionnement.
Définition
Le processus continu qui consiste à associer les exigences légales aux contrôles techniques et opérationnels (confidentialité dès la conception pour le RGPD, explicabilité et validation clinique pour la FDA, pistes d'audit pour les régulateurs financiers), puis à mettre en œuvre, surveiller et documenter ces contrôles. Les activités de conformité comprennent des évaluations de l'impact juridique, des responsables automatisés de l'application des politiques, des programmes de formation et des audits périodiques pour démontrer le respect des obligations réglementaires.
Exemple concret
Une société de dispositifs médicaux garantit la conformité de son IA diagnostique à la FDA en menant des essais cliniques, en documentant les activités de validation des logiciels et en tenant à jour un dossier d'historique de conception. Après la commercialisation, ils surveillent les effets indésirables et soumettent régulièrement des rapports de sécurité aux régulateurs, alignant ainsi les pratiques techniques sur les mandats légaux.
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