Substantial Modification
A change to an AI system after it has been placed on the market that affects its compliance or intended purpose under the EU AI Act.
Under the EU AI Act, a substantial modification triggers a new conformity assessment. This is particularly relevant for agentic AI or systems that are fine-tuned on new datasets, as changes to the model's logic or risk profile can strip it of its original presumption of conformity.
A bank updates its loan-approval AI to include new data types (like social media activity) not included in the original assessment; this is flagged as a substantial modification under the EU AI Act and requires a fresh regulatory review.
« Ce qui prenait auparavant des semaines de révisions manuelles et de travail sur les politiques est maintenant structuré et auditable dans Enzai en quelques minutes. C'est la première fois que la gouvernance de l'IA semble opérationnelle, et non théorique. »
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