Marquage CE
Un marquage de conformité obligatoire qui atteste de la conformité d'un système d'IA aux normes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement pour les produits commercialisés au sein de l'EEE.
Pour les systèmes d'IA à haut risque régis par la législation européenne sur l'IA, le marquage CE est apposé à la suite d'une évaluation de conformité réussie et de la rédaction d'une déclaration de conformité UE. Il fait office de passeport, permettant au système d'IA de circuler librement au sein du marché unique européen.
Un concepteur d'un outil de diagnostic médical assisté par IA appose le marquage CE sur son logiciel, après avoir vérifié qu'il répond à l'ensemble des exigences des articles 9 à 15 et passé avec succès l'audit d'un organisme notifié.
« Ce qui prenait auparavant des semaines de révisions manuelles et de travail sur les politiques est maintenant structuré et auditable dans Enzai en quelques minutes. C'est la première fois que la gouvernance de l'IA semble opérationnelle, et non théorique. »
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