Glossaire
Mis à jour
Le processus continu d'alignement des exigences juridiques sur les contrôles techniques et opérationnels (la protection de la vie privée dès la conception pour le RGPD, l'explicabilité et la validation clinique pour la FDA, les pistes d'audit pour les régulateurs financiers), puis la mise en œuvre, la surveillance et la documentation de ces contrôles. Les activités de conformité comprennent les évaluations d'impact juridique, les dispositifs automatisés d'application des politiques, les programmes de formation et les audits périodiques visant à démontrer le respect des obligations réglementaires.
Exemple
Une entreprise de dispositifs médicaux garantit la conformité de son IA de diagnostic avec les réglementations de la FDA en menant des essais cliniques, en documentant les activités de validation des logiciels et en conservant un dossier d'historique de conception. Après la mise sur le marché, elle assure le suivi des événements indésirables et soumet régulièrement des rapports de sécurité aux autorités de régulation, alignant ainsi les pratiques techniques sur les exigences légales.