Garantir que les systèmes d'IA respectent les lois, réglementations et normes industrielles applicables (par exemple, RGPD, FDA, surveillance financière) tout au long de leur fonctionnement.
Le processus continu de mise en correspondance des exigences juridiques avec des contrôles techniques et opérationnels — protection des données dès la conception pour le RGPD, explicabilité et validation clinique pour la FDA, pistes d’audit pour les régulateurs financiers — puis de mise en œuvre, de surveillance et de documentation de ces contrôles. Les activités de conformité incluent des évaluations de l’impact juridique, des mécanismes automatisés d’application des politiques, des programmes de formation et des audits périodiques afin de démontrer le respect des obligations réglementaires.
Une entreprise de dispositifs médicaux garantit la conformité aux exigences de la FDA pour son IA de diagnostic en menant des essais cliniques, en documentant les activités de validation logicielle et en tenant à jour un dossier d’historique de conception. Après la mise sur le marché, elle surveille les événements indésirables et soumet régulièrement des rapports de sécurité aux autorités réglementaires, en alignant les pratiques techniques sur les obligations légales.
