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Eine obligatorische Konformitätskennzeichnung, die die Übereinstimmung eines KI-Systems mit den Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzstandards für Produkte bestätigt, die innerhalb des EWR verkauft werden.
Für hochriskante KI-Systeme gemäß dem KI-Gesetz der EU wird die CE-Kennzeichnung nach einer erfolgreichen Konformitätsbewertung und der Erstellung einer EU-Konformitätserklärung angebracht. Sie fungiert als Reisepass, der dem KI-System den freien Verkehr im europäischen Binnenmarkt ermöglicht.
Praxisbeispiel:
Ein Entwickler eines KI-gestützten medizinischen Diagnosetools bringt die CE-Kennzeichnung auf seiner Software an, nachdem er überprüft hat, dass diese alle Anforderungen der Artikel 9-15 erfüllt und ein Audit durch eine Benannte Stelle erfolgreich bestanden hat.
