Glossar
Aktualisiert
Während für viele Hochrisikosysteme eine interne Konformitätsbewertung durchgeführt werden kann, ist für bestimmte Systeme (wie die ferngesteuerte biometrische Identifizierung) eine Bewertung durch eine unabhängige Benannte Stelle erforderlich, um die technische Dokumentation und die Risikomanagementsysteme des Systems zu überprüfen. Die Benannte Stelle prüft das Qualitätsmanagementsystem (QMS) des Anbieters, bevor die CE-Kennzeichnung rechtmäßig angebracht werden darf.
Beispiel
Ein Startup, das ein Tool zur Gesichtserkennung für einen Flughafen entwickelt, muss eine staatlich zugelassene Benannte Stelle mit der Prüfung seines Algorithmus beauftragen, bevor es diesen in der EU legal einsetzen darf.
