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Sicherstellung, dass KI-Systeme während ihres gesamten Betriebs die geltenden Gesetze, Vorschriften und Branchenstandards (z. B. DSGVO, FDA, Finanzaufsicht) einhalten.
Der fortlaufende Prozess der Abbildung rechtlicher Anforderungen auf technische und organisatorische Kontrollen – Privacy-by-Design für die DSGVO, Erklärbarkeit und klinische Validierung für die FDA, Audit-Trails für Finanzaufsichtsbehörden – sowie die anschließende Implementierung, Überwachung und Dokumentation dieser Kontrollen. Zu den Compliance-Aktivitäten gehören rechtliche Folgenabschätzungen, automatisierte Richtliniendurchsetzungen, Schulungsprogramme und regelmäßige Audits zum Nachweis der Einhaltung regulatorischer Verpflichtungen.
Praxisbeispiel:
Ein Medizintechnikunternehmen stellt die FDA-Konformität seiner diagnostischen KI sicher, indem es klinische Prüfungen durchführt, Softwarevalidierungsaktivitäten dokumentiert und eine Produkthistorienakte (Design History File) führt. Nach der Markteinführung überwacht das Unternehmen unerwünschte Ereignisse und übermittelt regelmäßige Sicherheitsberichte an die Aufsichtsbehörden, um technische Praktiken mit den gesetzlichen Vorgaben in Einklang zu bringen.
