Sicherstellung, dass KI-Systeme während ihres gesamten Betriebs die geltenden Gesetze, Vorschriften und Industriestandards (z. B. DSGVO, FDA, finanzielle Aufsicht) einhalten.
Der fortlaufende Prozess der Zuordnung rechtlicher Anforderungen zu technischen und operativen Kontrollen – Privacy by Design für die DSGVO, Erklärbarkeit und klinische Validierung für die FDA, Audit-Trails für Finanzaufsichtsbehörden – sowie die anschließende Implementierung, Überwachung und Dokumentation dieser Kontrollen. Zu den Compliance-Aktivitäten gehören rechtliche Folgenabschätzungen, automatisierte Richtliniendurchsetzung, Schulungsprogramme und regelmäßige Audits, um die Einhaltung regulatorischer Verpflichtungen nachzuweisen.
Ein Medizintechnikunternehmen stellt die FDA-Konformität seiner diagnostischen KI sicher, indem es klinische Studien durchführt, Softwarevalidierungsaktivitäten dokumentiert und eine Design-Historienakte führt. Nach der Markteinführung überwacht es unerwünschte Ereignisse und übermittelt den Aufsichtsbehörden regelmäßige Sicherheitsberichte, wodurch technische Praktiken mit gesetzlichen Vorgaben in Einklang gebracht werden.
