CEマーキング
EEA（欧州経済領域）内で販売される製品について、AIシステムが健康、安全、および環境保護に関する基準に適合していることを示す必須の認証マーク。
EU AI法における高リスクAIシステムでは、適合性評価の完了およびEU適合宣言書の作成後にCEマーキングが付与されます。これにより、AIシステムはパスポートのように機能し、欧州単一市場全体で自由に流通できるようになります。
AIを活用した医療診断ツールの開発者は、第9条から第15条までの要件をすべて満たしていることを確認し、認証機関（Notified Body）による監査に合格した後、ソフトウェアにCEマーキングを付与します。
「かつて手動でのレビューやポリシー作業に数週間かかっていたものが、Enzai では数分で構造化され監査可能になりました。AI ガバナンスが理論的でなく、実用的に感じられるのはこれが初めてです。」
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