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AIシステムが市場に投入された後、欧州AI法（EU AI Act）の下での適合性または意図された目的に影響を与えるような、当該システムに対する変更。
EU AI法の下では、実質的な変更が行われた場合、新たな適合性評価が必要となります。これは、エージェンティックAIや、新しいデータセットで微調整されたシステムにおいて特に重要です。モデルのロジックやリスクプロファイルが変更されると、当初想定されていた適合性が失われる可能性があるためです。
実際の導入事例：
ある銀行が、融資承認AIを更新して、当初の評価に含まれていなかった新しいデータ型（ソーシャルメディアの活動など）を含めるようにしました。これはEU AI法に基づき「実質的な変更」と判断され、新たな規制審査が必要となります。
