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AIに関する世界初の包括的な横断的法的枠組みであり、欧州連合（EU）内で展開または使用されるシステムに対して、リスクに基づく分類システムを確立するものです。
この画期的な規制（EU 2024/1689）は、リスク（禁止、高リスク、限定的リスク、最小限のリスク）に基づいて段階的な義務を課しています。高リスクに分類されるシステムの提供者には、完全な品質管理システム（QMS）の導入、技術文書の維持、および適合性評価を受けることが義務付けられます。同法は、組織の本社所在地に関わらず、EU市場でAIを提供、またはEU域内で稼働させるすべての組織に適用され、世界的な「ブリュッセル効果」をもたらします。
実際の導入事例：
サンフランシスコに拠点を置くあるHRテック企業が、ドイツのクライアントにAI搭載の履歴書スクリーニングツールを提供しています。Annex III（附属書III）において「雇用」は高リスクカテゴリーに分類されているため、この米国企業はEU AI法を遵守するために、技術文書を作成し、EU授権代理人を任命する必要があります。
